医药快讯丨5.7 亿美元，中国首个放射性药物license-out合作诞生；积水医疗与深圳瑞亚力战略合作！

药企资讯

5.7亿美元！中国首个放射性药物license-out合作诞生

7月17日，辐联科技宣布其与韩国生物科技公司SK Biopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利。该项交易总额为5.715亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。根据Insight数据库显示，这也是中国首个实现license-out的放射性药物。（Insight数据库）

葫芦娃药业集团与玉森新药签署合作协议

7月16日，苏州玉森新药董事长玄振玉带队访问葫芦娃药业集团。在美安基地，双方举办了一场重要的合作签约仪式，在新药开发和大品种二次开发、产品研制及成果转化、重大项目申报和科技成果转化等方面达成了战略合作。（玉森新药）

阿法纳生物与键凯科技达成战略合作，深度布局创新递送辅料

7月16日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）与北京键凯科技股份有限公司（以下简称“键凯科技”，股票代码：688356.SH）达成重要战略合作。双方将在生物医药领域开展深入合作，共同推动阳离子脂质、高分子辅料等关键辅料的研发与产业化进程。阿法纳生物创始人王育才教授与键凯科技董事长赵宣代表双方签订协议。（阿法纳生物）

耀速科技Xellar Biosystems完成亿元级天使+轮融资，持续推动AI+类器官芯片赋能新药研发

创新生物科技公司耀速科技（Xellar Biosystems）近日宣布完成亿元级人民币天使+轮融资，由鼎泰集团（TriApex）领投，正轩投资、天图投资跟投，老股东君联资本与雅亿资本持续加注。本轮融资将助力耀速科技进一步开发AI+类器官芯片技术平台，推动在新药研发领域的深度应用。（动脉网）

IVD企业积水医疗与深圳瑞亚力战略合作！

2024年7月16日，全国知名IVD企业积水医疗科技（中国）有限公司（以下简称“积水医疗”）和深圳瑞亚力集团有限公司（以下简称“瑞亚力”）战略合作协议签约仪式在深圳如期举行。

瑞亚力与积水医疗在合作研发（样本库服务等）、联合实验室、供应链整体解决方案等方面达成战略合作，助力积水医疗推进中国市场本土化战略布局。本次签约旨在通过战略合作形式，进一步加强双方的合作，以实际行动来支持和促进医疗健康行业的蓬勃发展。瑞亚力一直致力于帮助下游厂家解决痛点问题，通过合作研发与联合实验室，利用瑞亚力的样本库资源，帮助厂家解决研发及生产中遇到的问题。旨在成为可持续的、稳定高品质的核心原料供应商。

医药动态

BMS一款PD-1单抗又一新适应症国内申报上市

7月17日，CDE官网显示，百时美施贵宝已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请，并获得受理。纳武利尤单抗是一款PD-1***，此前已在中国获批9项适应症。根据公开资料推测该药本次申报上市的新适应症可能为：肝细胞癌。

博安生物「阿柏西普」生物类似药申报上市

7月16日，博安生物宣布，其自主研发的阿柏西普眼内注射溶液生物类似药（BA9101）的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。BA9101为艾力雅的生物类似药，拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME）。

再鼎医药新药国内获批！用于治疗全身型重症肌无力

7月16日，再鼎医药与argenx联合宣布，国家药品监督管理局已经批准了卫力迦®（艾加莫德皮**射，1,000mg（5.6ml）/瓶）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。艾加莫德皮**射的获批是基于全球3期ADAPT-SC研究的阳性结果。同时，该研究也达到了其他关键次要研究终点，与3期临床研究ADAPT中总IgG减少与临床疗效获益之间的相关性结果一致。此外，艾加莫德皮**射表现出与3期ADAPT研究一致的安全性。除了gMG，艾加莫德皮**射也正在探索用于其他自身免疫性疾病的治疗潜力。2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了艾加莫德皮**射新适应症上市，用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根***（CIDP）患者。2024年5月，国家药品监督管理局也受理了艾加莫德皮**射用于治疗CIDP的补充生物制品上市申请并纳入优先审评，目前正在审评中。

元羿生物授权引进癫痫药泽元安获批

元羿生物引进的癫痫药泽元安获批，用于治疗CDKL5缺乏症患者的癫痫发作，该药是首个FDA批准用于此类病症的疗法。

百济神州创新抗肿瘤ADC在中国获批临床！

7月15日，中国国家药监局药品审评中心**网站上宣布，百济神州公司提交的1类新药注射用BG-C9074已获得临床试验批准，该药物旨在用于晚期实体瘤的治疗。这款药物是针对B7H4靶点的抗体偶联药物（ADC），目前正进行全球范围内的1期首次人体临床试验。据公开资料显示，百济神州于2023年7月与映恩生物签订了一项价值超过13亿美元的合作协议，据此获得了该ADC产品的全球开发和商业化权利。

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