药企资讯

华润医药：东阿阿胶上半年净利润预计同比增长31%至43%

华润医药(03320.HK)发布公告，2024年7月11日，东阿阿胶(000423.SZ)公布其截至2024年6月30日止半年度的业绩预告。据此，其公告截至2024年6月30日止六个月归属于东阿阿胶股东的净利润预计约人民币69,500万元至人民币76,000万元，比上年同期约人民币53,111.36万元增长约31%至43%、扣除非经常性损益后的净利润预计约人民币65,800万元至人民币72,300万元，比上年同期约人民币48,994.43万元增长约34%至48%、及基本每股收益预计约人民币1.08元/股至约人民币1.18元/股(上年同期约人民币0.8247元/股)。

诺华公司将关闭美国圣迭戈州的一家工厂

制药巨头诺华公司(Novartis)将关闭美国圣迭戈州的一家工厂，这是该公司药物开发部门大规模重组的一部分。在裁员的第一阶段，这家总部位于瑞士巴塞尔的公司在10210 Campus Point Drive裁减了29名工人。诺华公司表示，圣迭戈工厂的关闭最终将减少约100个工作岗位，并将于2025年中期完成。随着该工厂的关闭，诺华将“巩固美国现有工厂的(技术研发)能力”。虽然位于Campus Point Drive的研究中心即将关闭，但诺华公司发言人表示，诺华将继续在圣地亚哥拥有一个“约580名员工的团队”。

联康集团与重庆民济达成战略合作，剑指千亿医疗美容器械市场

联康生物与重庆民济达成战略合作，共同开拓医疗美容器械新领域。联康集团获得了重庆民济旗下明星产品水凝胶护创敷料的全国独家代销权。联康集团同样取得了重庆民济即将获批的胶原蛋白液体敷料的全国独家代销权。此外，联康集团还可以选择在未来的24个月内投资并购重庆民济。

跃赛生物再获数千万融资，加速干细胞治疗临床转化

跃赛生物再获A+轮数千万融资，将加速干细胞治疗临床转化。公司专注于多能干细胞技术，研发涵盖帕金森病等神经退行性疾病的细胞治疗药物。投资方国科创投认为公司在细胞治疗领域的技术和战略布局充满信心，对未来潜力乐观。CEO表示将持续创新，加速临床试验进程。

康乐卫士赴港IPO完成境外上市备案

康乐卫士离成为“北+H”第一股又近了一步。近日，康乐卫士发布公告称，于2024年7月10日收到了中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）出具的《关于北京康乐卫士生物技术股份有限公司境外发行上市备案通知书》（国合函〔2024〕1383号），公司拟发行不超过1.08亿股境外上市普通股并在香港联交所上市。

医药动态

三生制药1类创新药申报上市，针对肾衰竭贫血

7月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）已提交新药上市申请并获受理。根据三生制药的公开资料，这是其产品长效促红素SSS06。而在今年1月，三生制药已经宣布其长效促红素SSS06的一项用于治疗血液透析的慢性肾衰竭贫血患者的3期临床研究达到了预设主要终点。三生制药在彼时的新闻稿中表示，计划于近期向NMPA递交新药上市申请。（医药观澜）

10.3亿美元！益普生引入昱言公司一款FIC-ADC

近日，益普生(Ipsen)和昱言公司（Foreseen Biotech）宣布了一款FIC-ADC产品FS001的独家全球许可协议。根据交易条款，昱言公司将获得高达10.3亿美元的资金，包括首付款、开发、监管和商业化重要结点的付款，以及成功的开发和监管批准后的全球销售分级特许权使用费。FS001是一种具有首创新药（FIC）潜力的ADC药物，靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。

和铂医药双特异性抗体新药国内获批临床，用于晚期实体瘤

7月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和铂医药1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HBM9027是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体，于今年1月在美国获批临床。

CD40在树突状细胞（DC）上的激活促进抗原呈递细胞（APC）的转换，以有效的刺激T细胞反应。PD-L1则在多种实体恶性肿瘤中过度表达。

遗憾！安进终止早期双特异性T细胞接合器的研发

安进周一终止了其研究性双特异性T细胞接合器AMG 794的开发，该公司一直在研究几种实体瘤的I期试验，包括非小细胞肺癌和上皮性*巢癌。在clinicaltrials.gov网站的更新中，该公司指出，它“做出了停止开发AMG 794的商业决定”，同时保持“AMG 794的安全状况保持不变”。目前尚不清楚究竟是什么导致了AMG 794计划的终止。随着AMG 794的停产，安进还将停止I期研究，该研究正在评估双特异性T细胞接合器在几种恶性实体瘤适应症中的安全性和耐受性。AMG 794旨在靶向claudin-6，这是一种对细胞之间的连接、通透性和粘附至关重要的紧密连接蛋白。在癌症中，claudin-6异常表达，损害紧密连接和松弛细胞层——这是癌症进展和转移的关键标志。Claudin-6通常在恶性细胞中高度表达，但在健康组织中很少见。

国家药监局发布36项医疗器械行业标准，目前我国医疗器械标准已达1978项

7月10日，国家药监局宣布发布YY 0117.1—2024《外科植入物骨关节假体锻、铸件第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》《心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器》等36项医疗器械行业标准。另据国家药监局消息，截至目前，我国医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等标准化组织先后成立，医疗器械标准化组织已达39个，基本构建了横向到边、纵向到底、垂直支撑的标准组织体系。

/整理：医药之梯