医药快讯丨礼来与OpenAI合作开发创新抗生素；诺和诺德引进KBP的新药3期临床失败，损失8.16亿美元

药企资讯

双抗ADC药物研发平台拓济医药完成超亿元Pre-A轮融资

近日，国内领先的双抗ADC公司拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资，指数资本担任独家财务顾问。本轮融资后，拓济将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台，向着“成为全球领先的制药公司”愿景加速前进。（动脉网）

微远生物完成数千万元天使轮融资

杭州微远生物科技有限公司完成数千万元天使轮融资，用于推进合成生物学技术转化和商业化。该公司以酶进化和菌株筛选为技术引擎，打造酶库和细胞工厂平台，为医药、化妆品等领域提供原料和技术解决方案。此次融资将加速公司技术优化和工程转化，助力未来发展。

赛诺菲7亿美元携手免疫学企业

日前，赛诺菲宣布为免疫学企业Belharra Therapeutics提供高达7亿美元的生物资金，用于其在免疫学领域小分子药物研发方面的探索。该交易包括4000万美元的预付款和近期里程碑付款，Belharra公司将利用其非共价化学蛋白质组学平合筛选并验证赛诺菲选择的药物靶点。实际上,赛诺菲正在进行重大的产品线调整,力争成为“免疫学巨头”。首席执行官Paul Hudson透露,希望在节省现金的同时将资源转向免疫学等治疗领域。

4000万美元首付款！诺和诺德收购A型血友病基因编辑疗法和技术

6月26日，2seventy bio宣布与诺和诺德完成资产购买协议（APA）。根据APA的条款，诺和诺德已获得血友病A项目和2seventy bio体内基因编辑技术的权利，该技术不包括肿瘤学和基因编辑，用于免疫细胞的自体或异基因细胞疗法，用于治疗自身免疫性疾病。目前参与该项目的2seventy bio团队将加入诺和诺德，继续推进该技术。该项目基于2019年建立的原始研究协议，该协议专注于血友病A患者的基因编辑疗法。2seventy bio将与百时美施贵宝（BMS）合作，专门专注于Abecma（idecabtagene vicleucel）的商业化和持续开发，这是其针对多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T细胞疗法。

国家医保局：严防医保基金“跑冒滴漏”

6月26日，中国医疗保险公众号发表了题为《大数据赋能，严防医保基金“跑冒滴漏”！》的文章。

文章透露，近期医保部门在基金监管中发现一心堂药业集团股份有限公司旗下部分定点连锁门店存在违规行为，包括串换药品、超量开药以及药品购销存记录不符等问题。对此，相关部门已对涉事企业的责任人进行了约谈，并实施了相应的处理与处罚。

医保局强调，此类事件并不罕见。面对定点药店频繁出现的违法违规使用医保基金行为，必须深入分析形势，制定并采取有效措施。

相较于定点医疗机构，医保定点药店涉及的违规资金规模虽小，但正如古语所言，“千里之堤，溃于蚁穴”。我们必须坚持早发现、早处理的原则，实施严格的全链条监管，以防止医保基金的任何流失和滥用。这不仅是为了化被动为主动，更是为了坚守医保基金的安全红线。

医药动态

诺和诺德引进KBP的新药3期临床失败，损失8.16亿美元

6月26日，诺和诺德宣布新一代、口服小分子非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）ocedurenone正在进行的全球CLARION-CKD 3期临床试验未能达到其主要终点，并将在2024年第二季度确认与无形资产程序有关的约57亿丹麦克朗（约8.16亿美元）的减值损失。与之前财务报告中的展望相比，这将对公司的预期营业利润增长产生约6个百分点的负面影响。

20年来首款！COPD新药获FDA批准上市，优锐医药拥有中国区权益

6月26日，Verona Pharma（纳斯达克股票代码：VRNA）宣布美国FDA批准Ohtuvayre（ensifentrine）用于成年患者慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。Ohtuvayre是20多年来第一种具有新型作用机制的吸入性产品，可用于COPD的维持治疗。

Ohtuvayre是一种一流的磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（“PDE3和PDE4”）选择性双重***，将支气管扩张剂和非甾体抗炎作用结合在一个分子中。Ohtuvayre通过标准的喷射喷雾器直接输送到肺部，无需高吸气流速或复杂的手呼吸协调。

迈博药业核心产品恩立妥®获批上市，先声再明携手合作商业化

2024年6月25日，迈博药业（2181.HK）与先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明共同宣布，迈博药业旗下泰州迈博太科药业有限公司开发的EGFR抗体药物恩立妥®（通用名：西妥昔单抗β注射液）于近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药是首个获批用于结直肠癌治疗的自主知识产权抗EGFR单抗创新药，填补了国内空白。恩立妥®为一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR）嵌合单克隆抗体，是公司基于西妥昔单抗的改良型生物新药，与FOLFIRI方案联合用于RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗。

礼来与OpenAI合作开发创新抗生素

6月26日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布与OpenAI达成合作，利用OpenAI的生成式AI发现新型抗生素以治疗耐药病原体。抗生素耐药性（AMR）是全球健康领域的首要公共卫生威胁之一。

同宜医药Bi-XDC产品获FDA授予第3个孤儿药资格，治疗小细胞肺癌

6月26日，同宜医药宣布美国FDA已授予其自主研发的第二代双配体偶联药物（Bi-XDC）CBP-1019用于治疗小细胞肺癌（SCLC）的孤儿药资格。截至目前，CBP-1019已获得FDA授予3个孤儿药资格，分别用于治疗胰腺癌、食管癌和小细胞肺癌。

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