药企资讯
17.1亿美元！明济生物与艾伯维达成授权协议
2024年6月13日-明济生物制药（北京）有限公司和艾伯维（纽约证券交易所股票代码：ABBV）今天共同宣布一项开发FG-M701的许可协议。FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体，目前正处于临床前开发阶段。根据协议条款，艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元的首付款和近期里程碑付款，并有资格获得后续高达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化里程碑付款，以及高达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。
总投资约10亿元、年产值可达25亿元！博锐生物新建抗体药物生产线正式投产
经过16个月的建设，浙江博锐生物制药有限公司新建抗体药物生产线于6月13日在胥口药谷小镇正式投产，为富阳生物医药产业发展注入了新力量。
浙江博锐生物制药有限公司是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业，可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。博锐生物新建抗体药物生产线项目于2023年2月动工建设，总投资约10亿元，是富阳目前为止投资最大的大分子生物药生产线项目。项目建设内容包含一栋原液大楼和一栋综合性仓库大楼。
赛桥生物完成近2亿元B轮融资，引领细胞与基因治疗产业变革
2024年6月14日，赛桥方舟（深圳）生物科技有限公司正式宣布完成B轮融资。本轮融资金额近2亿元人民币，由本草资本领投，弘盛资本跟投，老股东水木创投、腾业创投、昌发展和深圳天使母基金持续加注。融资资金将加速新质生产设备的商业化进程。（动脉网）
重庆一心堂拟不超4010万元收购万家康39家药店资产及其存货
一心堂(002727.SZ)公布，根据一心堂药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)的业务定位及发展规划，公司之全资子公司重庆鸿翔一心堂药业有限公司拟以不超过4,010万元收购重庆市万家康医药有限公司持有的39家药店资产及其存货，其中不超过3,880万元用于支付门店转让费及购买其附属资产(不含存货)、不超过130万元用于购买门店库存商品(所属实物资产及存货部分根据双方实际盘点结算)。该项购买以自有资金支付。（格隆汇）
四环医药与丽珠医药达成独家开发及商业化授权许可合作
四环医药(00460.HK)宣布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司("轩竹生物")与丽珠医药集团股份有限公司("丽珠医药",A股股票代码：000513.SZ；H股股票代码：01513)全资子公司丽珠集团丽珠制药厂双方就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5("PDE5")***复达那非(产品代号：XZP-5849)达成独家授权许可合作。
医药动态
信达生物CLDN18.2 ADC获FDA快速通道资格
6月13日，信达生物宣布，CLDN18.2 ADC药物IBI343获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
诺华JAK***新适应症获批
6月13日，诺华宣布，JAK***捷恪卫新适应症获批，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
硕世生物检测产品获得欧盟CE认证
6月13日，硕世生物公告，公司疟原虫DNA实时PCR检测试剂盒等9个产品近期获得欧盟Regulation(EU)2017/746的CE认证，产品获得该认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。
以岭药业：北京以岭的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请获受理
以岭药业(002603.SZ)公布，近日，石家庄以岭药业股份有限公司全资子公司北京以岭药业有限公司(简称“北京以岭”)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，由北京以岭提交的“柴黄利胆胶囊”新药注册申请已获正式受理。（格隆汇）
辉瑞DMD基因疗法3期临床失败
6月12日，辉瑞宣布其杜氏肌营养不良症基因疗法PF-06939926的III期临床CIFFREO失败，与安慰剂相比，PF-06939926在III期试验中未达到主要和关键次要终点。目前全球第一款DMD基因疗法是Sarepta Therapeutics的Elevidys，于2023年6月获得美国FDA批准上市，用于治疗4-5岁可独立行走的DMD儿童。2023年8月，Elevidys正式销售交付，定价为320万美元/剂，2023年其销售额达2.004亿美元，远超预期。辉瑞的DMD基因疗法试验可谓一波三折。曾由于患者死亡，经历2次试验暂停。目前，辉瑞正在评估PF-06939926下一步走向。辉瑞DMD基因疗法的失败，意味着Elevidys将进一步保有市场领先地位。
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