药企资讯

慧创医疗获近亿元B+轮融资，打造脑科学“新质生产力”平台

2024年5月31日，慧创医疗完成近亿元B+轮融资，由兴富资本、盛景嘉成联合领投，这也是公司在半年内获得的第二笔亿级融资。本轮融资将用于加强公司近红外（fNIRS）脑功能成像在市场上的第一品牌优势地位，及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验和团队招募建设。（动脉网）

燃石医学与拜耳达成肿瘤产品伴随诊断战略合作

5月30日，燃石医学宣布日前与拜耳达成肿瘤产品伴随诊断战略合作。本次合作将集中在伴随诊断产品在中国的开发，为拜耳不断增长的精准肿瘤学产品组合共同开发基于下一代测序的伴随诊断检测方法。

标新生物完成A轮融资，加速蛋白降解药物临床转化

5月30日，标新生物医药科技（上海）有限公司宣布获得A轮融资，由黄埔生物医药基金领投，粤民投基金、南湾百澳、司南园科跟投。本轮融资将重点用于标新生物产品管线GT919和GT929的临床I期推进和临床前项目的开发。（动脉网）

未名医药拟退出深圳前海未名医药产业并购基金

未名医药公告，公司董事会同意退出参与设立的深圳前海未名医药产业并购基金，出资额为3亿元。该基金自2016年设立以来未实际运作，未注入资金，也未投资任何项目。退出原因为基金设立目的无法实现，旨在优化公司组织架构和管理体系。

大浙微医与伊邦科技携手合作，共绘互联网医疗新蓝图

近日，大浙微医（浙江）科技有限公司与上海伊邦医药信息科技股份有限公司签署战略合作协议，双方将结合各自的专业领域和资源优势，共同推动互联网医疗服务的升级与发展，为广大患者提供更加便捷、高效的医疗健康服务。

医药动态

石四药集团腹膜透析液通过仿制药质量和疗效一致性评价

石四药集团(02005.HK)公告，集团的腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)(2000ml，含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)主要用于因非透析治疗无效，而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。目前集团共五个规格的腹膜透析液和低钙腹膜透析液已获批准通过一致性评价。

星眸生物“XMVA09注射液”新适应症DME的IND已获受理

2024年5月31日，合肥星眸生物科技有限公司宣布其自主研发基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项IND申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，新申请的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。2024年3月1日，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可。（星眸生物）

国家药监局部署实施血液制品生产智慧监管三年行动计划

5月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管理，切实提高血液制品监管效能，保障产品安全有效、质量可控。

头对头击败K药！康方PD-1/VEGF双抗一线治疗NSCLC III期研究成功

5月31日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

荣昌生物「维迪西妥单抗」再获CDE突破性疗法认定

5月30日，荣昌生物（股票代码：688331.SH/09995.HK）宣布，维迪西妥单抗被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。本次突破性治疗药物的认定是基于一项维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗HER2表达的MIBC患者的多中心Ⅱ期临床研究（RC48-C017）。截至2024年2月，共入组44例受试者，其中29例接受根治性手术，病理完全缓解率达到62.1%，且安全性良好。这项研究结果成功入选了2024 ASCO大会，会议期间将以壁报形式进一步更新数据。

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