医药动态

科兴制药：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)通过欧盟GMP认证

科兴制药发布公告，公司于近日收到挪威药品管理局(Norwegian Medical Products Agency)依据欧洲药品管理局(European Medicines Agency，EMA)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(即《药品GMP证书》)。

勃林格殷格翰「阿达木单抗生物类似药」高浓度版本在美获批上市

5月1日，勃林格殷格翰（BI）宣布其阿达木单抗可互换生物类似药Cyltezo（adalimumab-adbm）的高浓度版本（100mg/mL）获FDA批准上市，用于治疗多种慢性炎症性疾病。

海昶生物白蛋白紫杉醇项目顺利获得欧盟GMP证书

2024年4月30日，浙江海昶生物医药技术有限公与科兴制药、华润双鹤天东制药合作开发的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）项目成功获得欧盟EMA授予的两份GMP证书。（海昶生物）

重药控股控股子公司获得药品注册证书

重药控股(000950.SZ)发布公告，公司下属控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司(以下简称“重药股份”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药物名称：枸橼酸托法替布片。

雷海潮已任国家卫健委党组书记

近日，国家卫生健康委员会网站“委领导”栏目更新信息显示，雷海潮已任国家卫健委党组书记。

药企资讯

国内上市药企义翘神州完成对SignalChemBiotech收购，完善全球化布局

4月27日，北京义翘神州科技股份有限公司完成对加拿大温哥华SignalChem Biotech Inc.的收购。义翘神州是一家为全球生命科学研究和生物医药创新研发提供高质量试剂和服务的生物技术公司。公司已在深圳证券交易所创业板上市。本次交易完成后，义翘神州将持有SCB 100%股权，SCB将成为公司的全资子公司。SCB是一家位于加拿大大温哥华地区的生物科技公司，是激酶领域代表性企业之一，专注于研究、开发和生产高质量酶类蛋白产品。在过去二十年，SCB建立了拥有自主知识产权的生产和质量控制平台，为高质量的生物活性酶蛋白开发和生产制定行业标准，为科学家提供从基础研究到药物发现及开发的酶产品。SCB作为义翘神州的全资子公司，将会为公司带来专业、领先的酶试剂研发和生产技术，扩充公司现有的技术平台，增强公司的技术实力。

上海细胞治疗集团向港交所递交上市申请

近日，上海细胞治疗集团股份有限公司向港交所递交上市申请。中金公司、建银国际为其联席保荐人。（求实药社）

优迅医学递交港交所上市申请，估值28亿元

4月30日，港交所官网显示，优迅医学生物科技递交港交所上市申请，中金公司为独家保荐人。优迅医学是一家以平台为基础的基因科技公司，从事开发及销售临床分子检测仪器、产品及服务业务，包括产前检测、精准肿瘤学及病原检测三大部分。（医药魔方）

2024年4月30日，港交所官网显示，Mirxes Holding Company Limited（觅瑞）再次递交港交所上市申请，中金公司、建银国际为联席保荐人。（医药魔方）

星核迪赛完成近亿元天使轮融资，推进mRNA候选药物开发

近日，苏州星核迪赛生物技术有限公司宣布完成近亿元天使轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，创瑞投资杭实创盈基金参与投资。