价格适中,用法简单,效果突出,降糖药司美格鲁肽注射液尽管还未在国内获批减肥适应症,但各路减肥人马已经冲到前线,抢空只在一瞬间。
时代财经发现,继今年7月在部分地区的线下药房断货之后,“减肥神药”司美格鲁肽在部分互联网平台药房又掀起一波断货潮。司美格鲁肽是由诺和诺德(NVO.NYSE)开发的新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,最早在2017年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月,美国FDA批准该药物用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。在中国,司美格鲁肽于2021年4月上市,目前获批的适应症仅为2型糖尿病。借着减肥风潮走红之后,缺货、涨价影响着司美格鲁肽对2型糖尿病患者的可及性,导致病患有医保却不能报销,医保之外只能买到市场溢价的药物。断货背后,则与司美格鲁肽的产能、减肥“奇效”有着千丝万缕的关联。
在刚刚过去的一周,韩俪(化名)遭遇了司美格鲁肽的“断货危机”。韩俪的家人患有2型糖尿病,今年开始使用司美格鲁肽,按照医嘱,一周给药一次。作为一种处方药,司美格鲁肽必须经具有处方权的临床医生开具才能购买和使用。而由于大医院离得远,小医院没有药,家住东北某省会城市的韩俪家人只能通过互联网平台购买药品。韩俪告诉时代财经,在大医院,一支1.5ml剂量的司美格鲁肽(1.34mg/ml)价格为478.8元,本地报销医保后价格更便宜。同样的剂量,平时在互联网平台上购买则需约640元(包含针头及冷链运输)。虽然这一价格比大医院的贵不少,但是在可以接受的范围内。不过,韩俪发现,最近购买药品变得不太容易,常买的店家药品缺货,检索商城其他店家的药品,每支至少比平常贵了20元。时代财经在某互联网平台上查询发现,截至发稿日,1.5ml剂量的司美格鲁肽售价最低已经涨至680元(不包含针头和运费),并且部分药房显示30天后可发货,若加急价格还需增加100元左右;3ml剂量的司美格鲁肽的价格则为1300元~1500元不等,而同样剂量在医院的售价则为814元。灰色交易价格更甚。有消费者在社交平台上反映,除了药店、医院、互联网平台,还可以通过代理商渠道购买到司美格鲁肽,但价格几乎翻倍,1.5ml剂量的价格超过千元。另有消费者提到,有美容院利用司美格鲁肽赚钱,550元/次,一个月2200元。今年以来,司美格鲁肽更上一层楼,销售额刷新纪录。一季度,司美格鲁肽全球销售额达18.29亿美元(约合人民币128.18亿元),首次超过有“糖王”之称的度拉糖肽,后者的销售额为17.41亿美元(约合人民币122亿元)。在减肥适应症上,利拉鲁肽和司美格鲁肽的全球销售额亦达5.17亿美元(约合人民币36.23亿元)。在国内,2021年4月,司美格鲁肽获国家药监局批准,用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险;12月,该药物纳入国家医保,为糖尿病患者减轻负担。一经上市,司美格鲁肽横扫中国市场。半年左右,销售额便高达4600万美元(约合人民币3.22亿元)。数字固然漂亮,但当销售额远超预期,产能与销量开始难以匹配。时代财经了解到,国内部分医院仅有1.5ml剂量的司美格鲁肽,而3ml剂量的司美格鲁肽只在部分药店及互联网平台有所售卖。诺和诺德在公告中多次提到,司美格鲁肽的市场需求大大超出预料,部分剂量也出现供货短缺的现象。其表示,“将尽力在2022年下半年恢复所有剂量供应,2023年增加产能,但目前无法确定具体日期。”司美格鲁肽减肥适应症在国内尚处于III期临床阶段,未批先火,更进一步加大了药品的产能消耗。这一点也在部分医院得到了印证。时代财经从北京某三甲医院非内分泌科了解到,目前司美格鲁肽处方权受到限制,非内分泌科暂无处方权限。“因为能减肥,最近这个药很火,以前各个科室都能开,现在不让了。医院很缺货。”医生黄迪告诉时代财经。自去年开始,司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1降糖药物能减肥的声音传遍互联网,一浪更比一浪高。但实际上,这款网红“减肥神药”未必适合每一个人。在社交平台上,“减肥针使用进度帖”“减肥针购买帖”“减肥成功贴”等词条高居检索关键词“司美格鲁肽”的页面榜首。东北某三甲医院内分泌科医生李微对时代财经表示,使用司美格鲁肽之后,能不能瘦因人而异,它的作用主要是抑制胃排空,有的人瘦了几十斤,有的人一斤没瘦。截至发稿,时代财经在社交平台上发现,“减肥针”科普向的视频、文字逐渐增多,不少医生在平台上表示,“减肥针”未必真正减肥,效果因人而异,且不少人群禁忌使用,如1型糖尿病患者(胰岛素依赖型糖尿病)禁用司美格鲁肽,GLP-1从来不是胰岛素的替代品。此外,在使用司美格鲁肽时应遵循医嘱(减肥与糖尿病同样适用),药物本身具有腹泻、呕吐、腹痛等不良反应,切不可盲目乱用。医药魔方数据显示,8月26日,司美格鲁肽在国内已完成减肥适应症III期临床。登记资料显示,该药物将作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。换句话说,即便是肥胖,也未必可以使用司美格鲁肽减重。减肥这笔“生意经”,起起伏伏许多年,从来不缺市场。9月6日,国家药监局又批准司美格鲁肽片剂的减肥适应症临床申请,减肥市场又添了一块“蛋糕”。但比起能不能减肥,韩俪的家人更想知道,司美格鲁肽的供给能否下沉到县域医疗市场,解决眼下的用药难问题。除了等待诺和诺德扩产,国内药企很早就盯上了这块诱人的市场。截至目前,国内至少有8款处于临床试验或NDA阶段的含GLP-1受体激动剂超重/肥胖适应症的在研创新药或仿制药产品,涵盖恒瑞医药、信达生物、华东医药/九源基因、爱美客等。随着利拉鲁肽化合物专利即将到期,国内药企纷纷进军利拉鲁肽仿制药市场,其中以华东医药进度最快,目前已提交上市申请,其次江苏万邦、爱美客的在研产品分别处于Ⅲ期、Ⅰ期临床。7月13日,华东医药的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获国家药监局受理,预计2023年底前获批上市,有望成为国内首个获批减肥适应症的GLP-1激动剂,填补市场空白。声明:“医药之梯”公众号本篇文章整理自其他文章,版权归原作者所有,文章目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本公众号留言联系,我们将在第一时间删除内容!衷心感谢!