药事日报451期 | 辉瑞与华海药业就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产达成合作；罗氏与济民可信达成超6亿美元合作
国药控股与梅斯医学战略合作，共创数字医学未来 2022年8月18日，国药控股股份有限公司（以下简称“国药控股”）与上海梅斯医药科技有限公司（以下简称“梅斯医学”）在国药控股大厦举行战略合作协议签约仪式。 国药控股总裁、执行董事刘勇，副总裁陈战宇，全球采购与供应链服务中心总经理刘天尧；梅斯医学联席CEO樊杰，副总裁万志芳，副总裁王帅，研发副总裁王天培，副总经理孙超，副总经理吴志华，临床研究事业部负责人刘策，临床研究事业部副总经理陆瑞华以及双方公司管理层代表出席并见证了本次签约。双方将围绕临床研究、数字营销业务方面等开展积极合作，共同探索数字化业务发展的新模式，推动行业高质量发展。 来源：动脉网 辉瑞与华海药业就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产达成合作 8月18日，华海药业发布公告，称已与辉瑞就新冠**治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）签署了本地化生产协议。华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠**治疗药物Paxlovid提供制剂生产服务。 来源：华海药业 因明生物递交港交所上市申请 港交所官网显示，2022年8月17日，因明生物递交了港交所IPO申请，中金公司和瑞信担任联席保荐人。 招股书显示，因明生物成立于2016年，是一家创新驱动型的生物制药公司，致力于自主发现和开发潜在的首创新药，以解决全球多个医疗领域尚未获满足的主要临床需求。 来源：港交所官网 云检医学宣布完成B1轮融资，阿斯利康中金医疗产业基金独家投资 2022年8月19日 云检医学集团（以下简称“云检医学”）宣布，阿斯利康中金医疗产业基金完成对公司B1轮的独家投资。本轮融资主要用于进一步扩充公司妇幼产品线及癌症检测产品研发管线，并持续推进各产品线在中美两地的注册生产、商业化落地和国际市场的开拓。 云检医学是新一代基于蛋白和代谢组学标记物发现技术的平台公司。自2015年成立以来，公司建立了独特的由医学假设驱动，基于质谱蛋白组学与大数据驱动的分析平台，缩短了传统方法发现疾病标记物的周期，并根据标记物特点适配相应的临床诊断平台，实现了快速产品化的闭环路径。目前，公司正在中美日等地快速推进女性及孕期健康、儿童罕见疾病检测，癌症精准诊断和复发监测和代谢类疾病创新检测领域IVD/LDT产品的注册和商业化。 来源：云检医学 开发蛋白降解剂治疗前列腺癌，罗氏与济民可信达成超6亿美元合作 罗氏集团及旗下基因泰克（以下简称“基因泰克”）与济民可信集团及旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）达成一项独家许可协议。上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。这是罗氏及旗下基因泰克首次从中国创新药企获得在全球开发和商业化潜在药物的独家许可权利。 根据协议，基因泰克将获得JMKX002992在全球范围的独家开发及商业化权利，并承担全部的开发及商业化费用。作为回报，基因泰克将向上海济煜支付6000万美元首付款，并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项，里程碑款项最高可达5.9亿美元。此外，上海济煜还将获得合作产品基于净销售额的梯度提成。 来源：医药魔方 国家医保局就开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理征求意见 为贯彻落实***、***决策部署，按照九部委联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的要求，国家医疗保障局结合前期调查和征求行业意见的情况，形成了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知(征求意见稿)》。现面向社会公开征求意见，公众可通过电子邮件或书面信函的方式提出反馈意见，截止时间为2022年8月27日。 来源：国家医保局 问责！一地卫健委、疾控中心主任双双免职 据中新网记者王子谦报道，记者 17 日从海南省儋州市获悉，因新冠肺炎疫情防控工作履职不力，经**儋州市委研究决定，对儋州市卫生健康委员会党委书记、主任詹健炜，儋州市疾病预防控制中心主任冯元贵予以免职。 海南本轮疫情累计报告阳性感染者人数已破万，今日，海南省新冠肺炎疫情防控工作指挥部召开新闻发布会（第五十三场），8 月 17 日，海南省新增本土确诊病例 496 例，新增本土无症状感染者 1522 例。8 月 1 日至 8 月 17 日，本轮疫情累计报告阳性感染者 13763 例，其中确诊病例 5794 例，无症状感染者 7969 例。 来源：医药代表 科伦博泰Trop-2 ADC联合K药获批II期临床，治疗NSCLC 8月18日，科伦药业公告宣布，其子公司科伦博泰自主研发的TROP-2 ADC（SKB264）单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP-2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I***组合而成的抗体-偶联药物（TROP-2 ADC），也是国内首款自主研发的Trop-2 ADC。其治疗晚期三阴性乳腺癌的III期临床试验已于今年4月获批开展。今年7月7日，SKB264治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌被纳入突破性治疗品种。 此外，今年5月13日，科伦博泰与默沙东签订合作协议，将SKB264在大中华区域以外的权益以4700万美元首付款（以及不超过13.63亿美元的里程碑付款和产品上市后的净销售额提成）许可给默沙东。 来源：医药魔方
